| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2264686号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 | 代理公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 规格型号： | 205 | ||
| 适用范围： | 产品用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2264686号 |
| 注册人名称 | Hill-Rom, Inc. |
| 注册人住所 | 1069 State Route 46 East Batesville,IN 47006,USA |
| 生产地址 | 1 Yishun Avenue 7,Singapore 768923 Singapore |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气道清除系统 |
| 型号、规格 | 205 |
| 结构及组成 | 本产品由气动脉冲发生器、空气软管、支架、高度调整释放杆、带锁脚轮、置物篮、充气背心(包裹SPU背心、整装SPU背心)组成。 |
| 适用范围 | 产品用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 6179-2012《气道清除系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.23，“代理人名称：北京金协信商贸有限责任公司；代理人住所：北京市西城区前半壁街66号207室”变更为“代理人名称：熠隆医疗设备（上海）有限公司；代理人住所：上海市徐汇区淮海中路1325号4楼07-08室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |