| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3633612号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 | 代理公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 规格型号： | GBG0305、GBG0510、GBG1020 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于牙槽骨的扩大或再造，下颚牙槽骨缺损部位的充填，为保护牙槽骨而在拔牙窝内进行的充填，种植体周围骨组织缺失部位的充填及上颌窦提升术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3633612号 |
| 注册人名称 | 吉诺斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1F Gyeonggi R&DB Center, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea 京畿道水源市永通吏义洞906-5京畿R&DB中心1层 |
| 生产地址 | 27-5 Iui-dong, Yeongtong-gu，Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牙科骨粉 |
| 型号、规格 | GBG0305、GBG0510、GBG1020 |
| 结构及组成 | 该产品是由62%～78%的羟基磷灰石及22%～38%的β-磷酸三钙组成的多孔颗粒，粒径范围0.3 mm~ 2.0mm，按粒径大小划分成不同的型号。该产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于牙槽骨的扩大或再造，下颚牙槽骨缺损部位的充填，为保护牙槽骨而在拔牙窝内进行的充填，种植体周围骨组织缺失部位的充填及上颌窦提升术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“登腾(北京)医疗器械商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3633612号"变更为"国食药监械(进)字2012第3633612号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 4566-2012《牙科骨粉》 |
| 变更日期 | 2013-03-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |