| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3103033号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 | 代理公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 规格型号： | IBE-10、IBE-15、IBE-20、IBEC-10、IBEC-15、IBEC-20 | ||
| 适用范围： | 该产品用于经皮球囊椎体成形术，对骨质疏松性椎体压缩骨折患者进行骨折手术时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3103033号 |
| 注册人名称 | 艾镁帝卡有限公司 |
| 注册人住所 | 京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号(#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea) |
| 生产地址 | 京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号(#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea) |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊导管 |
| 型号、规格 | IBE-10、IBE-15、IBE-20、IBEC-10、IBEC-15、IBEC-20 |
| 结构及组成 | 该产品由导管、球囊和圆锥接头组成。球囊由热塑性聚氨酯制成。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮球囊椎体成形术，对骨质疏松性椎体压缩骨折患者进行骨折手术时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-22 |
| 有效期至 | 2016-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 3780-2012《球囊导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |