| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3232881号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 | 代理公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 规格型号： | Sonara/Tek | ||
| 适用范围： | 该产品适用于颅骨内和外周血管的无创医疗诊断，测量病人动脉和静脉的血流速度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3232881号 |
| 注册人名称 | Natus Neurology Incorporated |
| 注册人住所 | 1850 Deming Way Middleton,Wisconsin 53562 USA |
| 生产地址 | IDA Business Park Gort，Co Galway，Ireland |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经颅及周围血管多普勒诊断系统 |
| 型号、规格 | Sonara/Tek |
| 结构及组成 | 产品由主机、电源适配器、超声探头2MHz（PW）、超声探头2MHz（PW） MONITORING、超声探头4MHz（PW/CW）、超声探头8MHz（PW/CW）、脚踏控制装置、手控制装置组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颅骨内和外周血管的无创医疗诊断，测量病人动脉和静脉的血流速度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Cardinal Health 209 Inc.”变更为“Natus Neurology Incorporated”；生产者地址由“5225 Verona Road,Madison,WI 53711 USA”变更为“1850 Deming Way Middleton,Wisconsin 53562USA”；代理人和售后服务机构由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“上海本迪医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3232881号”变更为“国食药监械(进)字2012第3232 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2782-2012《经颅及周围血管多普勒诊断系统》 |
| 变更日期 | 2013-06-09 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.15，“ 注册人住所:1850 Deming Way Middleton, Wisconsin 53562 USA;代理人名称: 上海本迪医疗器械有限公司;代理人住所: 上海市宝山区长江西路1180号405-6”变更为“ 注册人住所: 3150 Pleasant View Road, Middleton Wisconsin53562 USA;代理人名称: 内特斯医疗仪器(北京)有限公司;代理人住所: 北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |