| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2211633号 | 分类目录： | 07-03-06 |
| 注册公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 | 代理公司： | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 规格型号： | 9031A070 | ||
| 适用范围： | 临床肌电图和诱发电位的记录，用于神经肌肉疾病的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211633号 |
| 注册人名称 | Alpine bioMed ApS |
| 注册人住所 | Tonsbakken 16-18,DK-2740 Skovlunde,Denmark |
| 生产地址 | Tonsbakken 16-18,DK-2740 Skovlunde,Denmark |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌电图/诱发电位仪(商品名：Keypoint) |
| 型号、规格 | 9031A070 |
| 结构及组成 | 系统由隔离电源(9031D0303)、连接面板部件(9031G0701)、控制面板(9031G0711)、放大器部件(8 通道：9031C0781、6 通道：9031C0761、3通道：9031C0731)、电流刺激器(多路：9031E0721、单路：9031E0711)、台车(9031A070101)、电极臂(9031B0511)、脚踏开关(6289-0367)和Clavis掌上型肌电/电刺激器组成(9015A0012)。 |
| 适用范围 | 临床肌电图和诱发电位的记录，用于神经肌肉疾病的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 1604-2012《肌电图/诱发电位仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |