| 产品名称 |
患者移位机 |
| 型号、规格 |
Maxi Sky 1000、Maxi Sky 600、Maxi Sky 440 |
| 结构及组成 |
Maxi Sky 440 移位机：由主机、皮带、手动控制器、充电器、充电电池、承重带、跨越滑轨时的专用挂钩组成；Maxi Sky 600 移位机：由主机、皮带、手动控制器、充电器、充电电池、DPS承重杆、承重带、运行变轨器、运行转盘式变轨器组成；Maxi Sky1000移位机：由主机、皮带、手动控制器、充电器、充电电池、肥胖症患者专用的套环、承重带组成。 |
| 适用范围 |
吊顶滑轨式移位机产品，预期可以在医院、家庭护理或其它医疗机构中用于对不同类型的患者进行提升和移动位置。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“BHM Medical Inc.”变更为“ArjoHuntleigh AB”，生产者地址由“2001 rue TanguayMagog QC J1X 5Y5 CANADA”变更为“Verkstadsvagen5,241 38 Eslov,Sweden”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1560338号"变更为"国食药监械(进)字2012第1560338号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-02-15 |
| 有效期至 |
2016-02-14 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/CAN 0006-2012《患者移位机》 |
| 变更日期 |
2012-09-29 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
