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便携式脑电波监护仪

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2003第2210660号 分类目录: 07-04-01
注册公司: 北京金协信商贸有限责任公司 代理公司: 北京金协信商贸有限责任公司
规格型号: Visor SNAP
适用范围: 用于记录患者的脑电波信号,辅助医生诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2003第2210660号
注册人名称 Nicolet Biomedical Inc.
注册人住所 暂缺
生产地址 威斯康星州麦迪逊市威罗纳路5225号
代理人名称 北京金协信商贸有限责任公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 便携式脑电波监护仪
型号、规格 Visor SNAP
结构及组成 产品由掌上电脑、脑电波信号处理模块、患者电缆和电极、底座和PC机传输/通讯软件组成。输入阻抗:≥10MΩ;耐极化电压:加±450mV直流极化电压波形幅值变化不超过±5%;噪声电平:0.1Hz~100Hz范围内不大于1μV; 共模抑制比:>100dB。
适用范围 用于记录患者的脑电波信号,辅助医生诊断。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2003-11-10
有效期至 2007-11-09
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0599《SNAPTM 便携式脑电波监护仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺