| 注册证号： | 沪械注准20152400097 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 水平1:3ml×1,水平2:3ml×1;水平1:3ml×2,水平2:3ml×2;水平1:3ml×6,水平2:3ml×6;水平1:3ml×12,水平2:3ml×12。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400097 |
| 注册人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生化多项复合质控品 |
| 型号、规格 | 水平1:3ml×1,水平2:3ml×1;水平1:3ml×2,水平2:3ml×2;水平1:3ml×6,水平2:3ml×6;水平1:3ml×12,水平2:3ml×12。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7253-40-2015《生化多项复合质控品》、说明书 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 水平1主要组成成份：为牛血清基质，并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O、叠氮钠、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料（ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP）；水平2主要组成成份：为牛血清基质，并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O、叠氮钠、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料（ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP）。 |
| 预期用途 | 本产品为生化多项复合质控品，包含项目共计21项，分别为：丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-淀粉酶、γ-谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶、腺苷脱氨酶、脂肪酶、尿酸、尿素、肌酐、葡萄糖（GLU(GOD)）、葡萄糖（GLU(HK)）、直接胆红素、总胆红素、白蛋白、总蛋白、钙、镁、无机磷。该产品与上海蓝怡科技有限公司试剂盒配套使用，用于对相应检测项目进行质量监测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密闭、避光保存可稳定12个月。 |