| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400645号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400645号 |
| 注册人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | 见附表。 |
| 结构及组成 | R1：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、Good’S缓冲液；R2:β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(β-NADH)、3ɑ-羟甾醇脱氢酶(3ɑ-HSD)、Good’S缓冲液、叠氮钠。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-15 |
| 有效期至 | 2017-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0384-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |