| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400086号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:450ml×4、R2:150 ml×4；R1:300ml×2、R2:100 ml×2；R1:60ml×10、R2:20 ml×10；R1:80ml×3、R2:20 ml×4；R1:90ml×2、R2:15 ml×4；R1:60ml×3、R2:20 ml×3；R1:45ml×3、R2:15 ml×3；R1:60ml×1、R2:20ml×1；R1:20ml×1、R2:7ml×1。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中D-二聚体的浓度，作为辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400086号 |
| 注册人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:450ml×4、R2:150 ml×4；R1:300ml×2、R2:100 ml×2；R1:60ml×10、R2:20 ml×10；R1:80ml×3、R2:20 ml×4；R1:90ml×2、R2:15 ml×4；R1:60ml×3、R2:20 ml×3；R1:45ml×3、R2:15 ml×3；R1:60ml×1、R2:20ml×1；R1:20ml×1、R2:7ml×1。 |
| 结构及组成 | R1： Tris 缓冲液 ；R2：乳胶试液(抗人D-DIMER抗体致敏的乳胶颗粒)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中D-二聚体的浓度，作为辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-11 |
| 有效期至 | 2017-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6068-40-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |