| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2402410号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 规格型号： | R1： 450ml*4 、300ml*2 、150ml*4 、60ml*3 、45ml*3、 60ml*1 R2： 150ml*4 、100ml*2、 50ml*4 、20ml*3 、15ml*3 、20ml*1 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402410号 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken |
| 代理人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(酶法)(商品名:DeterminerLTCⅡ) |
| 型号、规格 | R1： 450ml*4 、300ml*2 、150ml*4 、60ml*3 、45ml*3、 60ml*1 R2： 150ml*4 、100ml*2、 50ml*4 、20ml*3 、15ml*3 、20ml*1 |
| 结构及组成 | 产品组成： 试剂R1基本成分: a)化学修饰胆固醇脂酶 、b)过氧化物酶、c)N-(3,5二甲氧苯基)-N`-琥珀酰乙二胺钠盐(DOSE) ； 试剂R2基本成分: a)胆固醇过氧化物酶 、b)过氧化物酶、c)氨基安替比林(4-AA)。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-22 |
| 有效期至 | 2015-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2447-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |