| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2401286号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人体血清或血浆中高密度脂质胆固醇的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2401286号 |
| 注册人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂质胆固醇诊断试剂盒(直接法&修饰酶法) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | R1:抗坏血酸氧化酶、葡萄糖硫酸钠、硫化环状糊精、EMSE、MgSO4.7H2O、R2:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、氨基安替比林(4-AA)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人体血清或血浆中高密度脂质胆固醇的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-24 |
| 有效期至 | 2014-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1677-40-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |