| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2401289号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿中尿素的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2401289号 |
| 注册人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素氮诊断试剂盒(尿素酶法&氨消去法) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | R1:谷氨酸脱氢酶、NADHP2、α-酮戊二酸、稳定剂R2:尿素酶、α-酮戊二酸、稳定剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿中尿素的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-24 |
| 有效期至 | 2014-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1686-40-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |