| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2403316号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 规格型号： | R1：450ml*4；300ml*2；150ml*4；90ml*3；60ml*3；45ml*3；60ml*1；R2：150ml*4；100ml*2；50ml*4；30ml*3；20ml*3；15ml*3；20ml*1 | ||
| 适用范围： | 该产品用于人体血清、血浆中尿素氮活性的测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403316号 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1-8-10，Harumi，Chuo-ku，Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素氮检测试剂盒(尿素酶UV法&氨去除法) |
| 型号、规格 | R1：450ml*4；300ml*2；150ml*4；90ml*3；60ml*3；45ml*3；60ml*1；R2：150ml*4；100ml*2；50ml*4；30ml*3；20ml*3；15ml*3；20ml*1 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：试剂R1：谷氨酸脱氢酶(GLDH)、还原型烟酰胺腺膘呤二核甘酸磷酸四钠(NADPH2·4Na)；试剂R2：尿素酶、α-酮戊二酸。产品有效期：2-8℃ 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于人体血清、血浆中尿素氮活性的测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4764-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |