| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2400749号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 规格型号： | 试剂R1：1000ml,500ml,450ml,300ml,150ml,100ml,80ml,75ml,60ml,50ml,45ml,40ml,30ml,20ml,15ml；试剂R2：500ml,450ml,300ml,150ml,100ml,80ml,75ml,60ml,50ml,45ml,40ml,30ml,20ml,15ml,10ml | ||
| 适用范围： | 该产品用于血清或血浆中的总胆固醇测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400749号 |
| 注册人名称 | 协和医药株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 东京都中央区晴海一丁目8番10号 |
| 代理人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | 试剂R1：1000ml,500ml,450ml,300ml,150ml,100ml,80ml,75ml,60ml,50ml,45ml,40ml,30ml,20ml,15ml；试剂R2：500ml,450ml,300ml,150ml,100ml,80ml,75ml,60ml,50ml,45ml,40ml,30ml,20ml,15ml,10ml |
| 结构及组成 | 试剂成分： 试剂R1：化学修饰胆固醇脂酶、过氧化物酶、N－(3，5 二甲氧苯基)－N’-琥珀酰乙二胺钠盐(DOSE)； 试剂R2：胆固醇过氧化物酶、过氧化物酶、氨基安替比林(4-AA)。 |
| 适用范围 | 该产品用于血清或血浆中的总胆固醇测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-04-29 |
| 有效期至 | 2011-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2360－2006 《总胆固醇诊断试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |