| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401440号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1-A1：40ml用、100ml用；试剂1-A2：40ml用、50ml用；试剂1-B：40ml、100ml ；试剂2-A：20ml用、50ml用；试剂*2-B：20ml、50ml；标准酶：5ml用；标准酶溶解液：7ml | ||
| 适用范围： | 该产品采用酶法用于体外定量测定人尿液中N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401440号 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本东京都中央区入船2-1-1住友入船大厦 104-0042 |
| 代理人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N-乙酰氨基葡萄糖苷酶测定试剂(商品名：Determiner(r)-NAG) |
| 型号、规格 | 试剂1-A1：40ml用、100ml用；试剂1-A2：40ml用、50ml用；试剂1-B：40ml、100ml ；试剂2-A：20ml用、50ml用；试剂*2-B：20ml、50ml；标准酶：5ml用；标准酶溶解液：7ml |
| 结构及组成 | 该产品为液体试剂。主要成分： 试剂1－A1(酶剂)： N-乙酰氨基葡萄糖苷酶 3单位/ml； 过氧化物酶 12.5单位/ml； 抗坏血酸氧化酶 10单位/ml；己糖激酶 8单位/ml；ATP·2Na 5mg/ml； MgCl2·6H2O0.015mmol/l。 试剂1－A2(基质剂)： PNP-NAG10.5mmol/L。试剂1－B(酶、基质剂溶解液)： 缓冲剂(PH5.5) 30mmol/L； 表面活性剂。试剂2－A(显色剂)： BCMA 0.17mmol/L； 表面活性剂。 试剂2－B(显色剂溶解液) |
| 适用范围 | 该产品采用酶法用于体外定量测定人尿液中N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：日本协和医药株式会社 富士工厂*承产单位地址：静冈县骏东郡长泉町南一色600-1* |
| 批准日期 | 2004-08-17 |
| 有效期至 | 2008-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2064《NAG测定试剂(N-乙酰氨基葡萄糖苷酶测定试剂)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |