| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400799号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 规格型号： | R-1：1000ml 500ml 450ml 180ml 150ml 90ml 60ml 30ml *R-2: 500ml 200ml 150ml70ml 50ml 30ml 20ml 10ml | ||
| 适用范围： | 血清及血浆及尿中肌肝的测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400799号 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本东京都中央区入船2-1-1住友入船大厦 104-0042 |
| 代理人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CRE测定试剂 |
| 型号、规格 | R-1：1000ml 500ml 450ml 180ml 150ml 90ml 60ml 30ml *R-2: 500ml 200ml 150ml70ml 50ml 30ml 20ml 10ml |
| 结构及组成 | 试剂由R-1预处理液和R-2酵液组成。R-1由肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EMSE(显色剂)、戈氏缓冲剂(PH7.7)、表面活性剂、稳定剂组成。R-2由过氧化物酶、肌酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)、戈氏缓冲剂(PH7.7)、表面活性剂、稳定剂组成。 |
| 适用范围 | 血清及血浆及尿中肌肝的测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：日本协和医药株式会社 富士工厂 |
| 批准日期 | 2004-05-24 |
| 有效期至 | 2008-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ JAP 1695《CRE测定试剂》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |