| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401438号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 规格型号： | 试剂A：15ml 5支；试剂B：105ml 1支；试剂C：3ml 1支；标准酶：10ml 1支 | ||
| 适用范围： | 该产品采用酶法用于体外定量测定人体血浆中氨的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401438号 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本东京都中央区入船 2-1-1住友入船大厦 104-0042 |
| 代理人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 氨测定试剂(商品名：Determiner-NH3) |
| 型号、规格 | 试剂A：15ml 5支；试剂B：105ml 1支；试剂C：3ml 1支；标准酶：10ml 1支 |
| 结构及组成 | 该产品为液体试剂。主要成分： 试剂A(基质)： NADPH2 93μmol/L。 试剂B(基质溶解液)： 磷酸缓冲剂 100mmol/L； α－酮戊二酸5.1mmol/； 表面活性剂。 试剂C(酶液)： 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 330单位/ml； EDTA 200mmol/L。 标准液：硫酸氨 71.4μmol/L。 |
| 适用范围 | 该产品采用酶法用于体外定量测定人体血浆中氨的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-01-17 |
| 有效期至 | 2008-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2070--2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |