| 注册证号： | 国械注进20182402424 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定人血清内的孕酮。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402424 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 产品名称 | 孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 磁性微粒、结合物、分析缓冲液、校准品1、校准品2、样本稀释液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清内的孕酮。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403964号 |
| 批准日期 | 2018-10-08 |
| 有效期至 | 2023-10-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 磁性微粒、结合物、分析缓冲液、校准品1、校准品2、样本稀释液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清内的孕酮。 |
| 产品储存条件及有效期 | 直立向上放置2～8℃下，禁止冷冻，有效期18个月。 |