注册证号: | 国械注进20173401878 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司: | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 阴性质控品:2瓶×4.0 mL,阳性质控品:2瓶×4.0 mL。 | ||
适用范围: | 本质控品用于体外乙型肝炎病毒表面抗原项目检测时,评价检测的可靠性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173401878 |
注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC),Italy |
生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC),Italy |
代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号303G室 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 |
型号、规格 | 阴性质控品:2瓶×4.0 mL,阳性质控品:2瓶×4.0 mL。 |
结构及组成 | 阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本质控品用于体外乙型肝炎病毒表面抗原项目检测时,评价检测的可靠性。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3404216号 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本质控品用于体外乙型肝炎病毒表面抗原项目检测时,评价检测的可靠性。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃竖直向上储存,有效期为12个月。 |