注册证号: | 国械注进20172401009 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司: | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 质控品1:4×2.0 mL,质控品2:4×2.0 mL。 | ||
适用范围: | 本产品用于肾素项目检测时的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172401009 |
注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
产品名称 | 直接肾素质控品 |
型号、规格 | 质控品1:4×2.0 mL,质控品2:4×2.0 mL。 |
结构及组成 | LIAISON®直接肾素质控品(水平1)、LIAISON®直接肾素质控品(水平2)、直接肾素质控(水平1)条形码标签、直接肾素质控(水平2)条形码标签。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于肾素项目检测时的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-31 |
有效期至 | 2022-03-30 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | LIAISON®直接肾素质控品(水平1)、LIAISON®直接肾素质控品(水平2)、直接肾素质控(水平1)条形码标签、直接肾素质控(水平2)条形码标签。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于肾素项目检测时的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为18个月。 |