| 注册证号： | 国械注进20162404564 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 质控品1:2×2.0 mL，质控品2:2×2.0mL。 | ||
| 适用范围： | 用于监测25羟基总维生素D定量测定的准确度和精密度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404564 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 产品名称 | 25羟基总维生素D质控品 |
| 型号、规格 | 质控品1:2×2.0 mL，质控品2:2×2.0mL。 |
| 结构及组成 | 质控液中含有带有缓冲液的人血清、牛血清白蛋白（BSA）和用作防腐剂的<0.1%叠氮钠。（具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围 | 用于监测25羟基总维生素D定量测定的准确度和精密度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 质控液中含有带有缓冲液的人血清、牛血清白蛋白（BSA）和用作防腐剂的<0.1%叠氮钠。（具体内容详见说明书)。 |
| 预期用途 | 用于监测25羟基总维生素D定量测定的准确度和精密度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为10个月。 |