| 注册证号： | 国械注进20162402678 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162402678 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室,200131 |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-31 |
| 有效期至 | 2021-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品A（冻干品）、校准品B（冻干品）、磁性微粒（悬浮液）、结合物溶液，试剂盒中还包含校准品A和校准品B的条形码标签。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清以及EDTA-血浆样本中胰岛素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |