| 注册证号： | 国械注进20163402535 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Liaison XL,type 2210 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163402535 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crecentino，snc，13040 Saluggia(VC) Italy |
| 生产地址 | Gewerbestraβe 37，75217 Birkenfeld，Germany |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | Liaison XL,type 2210 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3403284号 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由仪器外部系统、内部系统模块、机柜、手持条码阅读器、随机软件组成（版本号：4.1.0.2 SP2） |
| 预期用途 | 该产品采用基于异鲁米诺衍生物的化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液和粪便样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床体液、血液检验，临床化学检验，临床免疫、血清学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学及细胞遗传学检验等测定项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |