| 注册证号： | 国械注进20163402308 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163402308 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc 13040 Saluggia(VC)- Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc 13040 Saluggia(VC)- Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100 人份/盒 |
| 结构及组成 | 磁颗粒、校准品1、校准品2、缓冲液C、缓冲液Z、标记物。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |