| 注册证号： | 国械注进20153404031 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153404031 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 50 测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 磁微粒、校准品 1、校准品 2、结合物、样本稀释液、缓冲液 E。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM anti-HBc)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下密封保存，有效期为15个月。 |