| 注册证号： | 国械注进20153400596 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 阴性质控品：2瓶×4.0 mL，阳性质控品：2瓶×4.0 mL。 | ||
| 适用范围： | 本质控品用于乙型肝炎病毒表面抗原体外检测时，评价检测的可靠性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153400596 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 |
| 型号、规格 | 阴性质控品：2瓶×4.0 mL，阳性质控品：2瓶×4.0 mL。 |
| 结构及组成 | 阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：2～8°C竖直向上储存, 有效期为12 个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 本质控品用于乙型肝炎病毒表面抗原体外检测时，评价检测的可靠性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-10 |
| 有效期至 | 2020-02-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |