注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403962号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司: | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 100 测试/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量测定人血清中的25-羟基维生素D以及其它羟基维生素D代谢产物的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403962号 |
注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
注册人住所 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA |
生产地址 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA |
代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 25-羟基总维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 100 测试/盒 |
结构及组成 | 磁微粒、缓冲液、结合物、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书)。产品有效期:直立向上放置2~8℃,禁止冷冻,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清中的25-羟基维生素D以及其它羟基维生素D代谢产物的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-18 |
有效期至 | 2019-08-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4810-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |