| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3401074号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 质控品1 :2瓶×1.0 mL，质控品2 :2瓶×1.0 mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于LIAISON® 神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒（化学发光法），以检验试剂运行的可靠性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401074号 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号303G室(邮寄地址:上海浦东银城中路488号太平金融大厦2803室) |
| 产品名称 | 神经元特异性烯醇化酶质控品 |
| 型号、规格 | 质控品1 :2瓶×1.0 mL，质控品2 :2瓶×1.0 mL。 |
| 结构及组成 | 质控品1:低值质控品；质控品2:高值质控品。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于LIAISON® 神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒（化学发光法），以检验试剂运行的可靠性。 |
| 其他内容 | 受理通知书、注册批件等资料请寄索灵诊断医疗设备(上海)有限公司邮寄地址:上海浦东银城中路488号太平金融大厦2803室。 |
| 备注 | 受理通知书、注册批件等资料请寄索灵诊断医疗设备(上海)有限公司邮寄地址:上海浦东银城中路488号太平金融大厦2803室。 |
| 批准日期 | 2014-02-20 |
| 有效期至 | 2018-02-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。 |
| 主要组成成分 | 质控品1:低值质控品；质控品2:高值质控品。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于LIAISON® 神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒（化学发光法），以检验试剂运行的可靠性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |