| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404319号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 质控品1：4×2.0 mL,质控品2：4×2.0 mL | ||
| 适用范围： | 用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)，以检验测试的可靠性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404319号 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接肾素质控品 |
| 型号、规格 | 质控品1：4×2.0 mL,质控品2：4×2.0 mL |
| 结构及组成 | LIAISON?直接肾素质控品(水平1)：重组人类肾素(在人胚肾细胞中产生的340个活性氨基酸糖蛋白与人类肾素转染)，磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，0.2%ProClin? 300，防腐剂。LIAISON?直接肾素质控品(水平2)：重组人类肾素(在人胚肾细胞中产生的340个活性氨基酸糖蛋白与人类肾素转染)，磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，蓝色惰性染料，0.2%ProClin? 300，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)，以检验测试的可靠性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 5263-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |