注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3404216号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司: | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 阴性质控品:2瓶× 4.0 mL,阳性质控品:2瓶 × 4.0 mL。 | ||
适用范围: | 用于进行LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404216号 |
注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 |
型号、规格 | 阴性质控品:2瓶× 4.0 mL,阳性质控品:2瓶 × 4.0 mL。 |
结构及组成 | 阴性质控品:所有乙型肝炎病毒标志物都呈非反应性的人血清,稳定于TRIS缓冲液中,0.2%ProClin? 300,防腐剂。 阳性质控品:乙型肝炎病毒表面抗原(ad和ay)呈反应性的人血清和血浆,稳定于TRIS缓冲液中,0.2% ProClin? 300,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于进行LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-08 |
有效期至 | 2017-10-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ITA 5052-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |