| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1403342号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1瓶×50 mL | ||
| 适用范围： | 用于稀释乙型肝炎病毒表面抗原浓度超过乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光法)(LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant)检测范围(高于150 IU/mL)的样本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1403342号 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原样本稀释液 |
| 型号、规格 | 1瓶×50 mL |
| 结构及组成 | 人血清/血浆，对所有的HBV标志物都无反应性，稳定在TRIS缓冲液中，0.2% ProClin(R) 300，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于稀释乙型肝炎病毒表面抗原浓度超过乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光法)(LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant)检测范围(高于150 IU/mL)的样本。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 3801-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |