| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3403182号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒特异性抗体(anti-HCV)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3403182号 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 磁微粒,校准品,样本稀释液,结合物,HCV NS3 抗原,缓冲液K。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒特异性抗体(anti-HCV)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-05 |
| 有效期至 | 2017-08-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 3576-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |