注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2403959号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司: | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 100人份/盒 | ||
适用范围: | 用于定量检测人血清和血浆(EDTA、枸橼酸钠或肝素抗凝)抗TPO自身抗体的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403959号 |
注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶自身抗体测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 100人份/盒 |
结构及组成 | 2.3ml 磁性微粒悬浮液:磁性微粒,包被甲状腺过氧化物酶(重组后的); 1.0ml 低浓度定标液:浓度约为10IU/mL的人源甲状腺过氧化物酶抗体,磷酸盐缓冲液(含0.09%叠氮钠); 1.0ml 高浓度定标液:浓度约为1200IU/mL的人源甲状腺过氧化物酶抗体,磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 2x28ml 缓冲液/稀释液:磷酸盐缓冲液(含0.09%叠氮钠); 11.5ml示踪剂:含山羊源性的抗人IgG多克隆抗体,用异鲁米诺衍生物标记。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册 |
适用范围 | 用于定量检测人血清和血浆(EDTA、枸橼酸钠或肝素抗凝)抗TPO自身抗体的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-12-07 |
有效期至 | 2015-12-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ITA 4500-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |