| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403923号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定量检测人血清或肝素和EDTA抗凝血浆中抗甲状腺球蛋白自身抗体的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403923号 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗甲状腺球蛋白自身抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁性微粒，包被有人甲状腺球蛋白； 1.0ml 低浓度定标液：浓度约为80.0IU/mL的人源抗人Tg抗体，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 1.0ml 高浓度定标液：浓度约为3500.0IU/mL的人源抗人Tg抗体，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 11.5ml 示踪剂：含山羊源多克隆抗人Tg抗体，用异鲁米诺衍生物标记，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)；2x28ml分析缓冲液/稀释液：含有BSA和0.09%叠氮钠的磷酸盐缓冲液。产品有效期：2- |
| 适用范围 | 用于定量检测人血清或肝素和EDTA抗凝血浆中抗甲状腺球蛋白自身抗体的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 4512-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |