| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403922号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定量检测人血清或枸橼酸钠抗凝血浆中促卵泡激素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403922号 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促卵泡激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁性微粒，包被有小鼠源抗-FSH单克隆抗体； 1.0ml 低浓度定标液：浓度约为3IU/L的马源FSH，人血清白蛋白溶液； 1.0ml高浓度定标液：浓度约为200IU/L的马源FSH，人血清白蛋白溶液； 16ml 示踪剂：含小鼠源单克隆抗-FSH抗体，用异鲁米诺衍生物标记。产品有效期：2-8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定量检测人血清或枸橼酸钠抗凝血浆中促卵泡激素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 4508-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |