| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403823号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清或(肝素或枸橼酸盐抗凝的)血浆中甲状腺球蛋白(hTg)的量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403823号 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁性微粒，包被有兔源性抗Tg多克隆抗体； 1.0ml 低浓度定标液：约1.2ng/ml人甲状腺球蛋白，PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 1.0ml 高浓度定标液：约330ng/ml人甲状腺球蛋白，PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 23ml 示踪剂：含小鼠源性单克隆抗Tg抗体，用异鲁米诺衍生物标记；15ml 分析缓冲液：PBS缓冲液，含有BSA 和0.09%叠氮钠； 25ml 稀释液： PBS缓冲液，含有BSA 和0.09%叠氮钠；。产品有效期：2-8℃保 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清或(肝素或枸橼酸盐抗凝的)血浆中甲状腺球蛋白(hTg)的量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-30 |
| 有效期至 | 2015-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 4232-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |