| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3401496号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒1型和/或2型IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401496号 |
| 注册人名称 | 索灵诊断(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 磁微粒：包被有HSV重组蛋白的磁微粒，BSA，磷酸盐缓冲液，＜0.1%的叠氮化钠；定标品1：包含有低浓度HSV IgG水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；校准品2：包含有高浓度HSVIgG水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；缓冲液C：包含BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂；样本稀释液：包含BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；复合物：包含抗人IgG小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为1 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒1型和/或2型IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-23 |
| 有效期至 | 2014-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0791-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |