| 注册证号： | 国械注准20193220180 | 分类目录： | 22-01-01 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | Aretha-E、Aretha-B | ||
| 适用范围： | 该产品采用柱凝集法，与已批准上市的长春博迅生物技术有限责任公司生产的微柱凝胶检测卡配合使用，在临床上用于对来源于人体血液样本进行交叉配血试验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193220180 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 全自动血型分析仪 |
| 型号、规格 | Aretha-E、Aretha-B |
| 结构及组成 | 由扫描模块、运动模块、加样模块、附件模块、孵育模块、离心模块、成像模块、控制模块（软件发布版本：1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品采用柱凝集法，与已批准上市的长春博迅生物技术有限责任公司生产的微柱凝胶检测卡配合使用，在临床上用于对来源于人体血液样本进行交叉配血试验。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6840。 |
| 批准日期 | 2019-03-18 |
| 有效期至 | 2024-03-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |