| 注册证号： | 国械注准20183060511 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | XHCT-16 | ||
| 适用范围： | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183060511 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区北辛路99号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | XHCT-16 |
| 结构及组成 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、准直器、扫描床、控制台、电源柜（含计算机图像处理系统）、计算机、显示器组成。 |
| 适用范围 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6830。 |
| 批准日期 | 2018-11-20 |
| 有效期至 | 2023-11-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |