| 注册证号： | 国械注准20183051888 | 分类目录： | 05-01-05 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | XHDR18、XHDR30 | ||
| 适用范围： | 用于人体腔内、管内和组织间恶性肿瘤的近距离后装放射治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183051888 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区北辛路99号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | γ射线遥控后装治疗机 |
| 型号、规格 | XHDR18、XHDR30 |
| 结构及组成 | 产品由主机、控制系统、治疗计划系统、施源器和后装治疗床（选配）组成，其中施源器包括宫颈施源器、直肠施源器、阴道施源器、食道施源器、鼻咽施源器和插值针。 |
| 适用范围 | 用于人体腔内、管内和组织间恶性肿瘤的近距离后装放射治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3331424号 |
| 批准日期 | 2018-11-19 |
| 有效期至 | 2023-11-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |