注册证号: | 国械注准20183100404 | 分类目录: | 10-04-01 |
注册公司: | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | EXCLEAR 9,EXCLEAR 10,EXCLEAR 11,EXCLEAR 12,EXCLEAR 13,EXCLEAR 14,EXCLEAR 15,EXCLEAR 16,EXCLEAR 17,EXCLEAR 18,EXCLEAR 19,EXCLEAR 20,EXCLEAR 21 | ||
适用范围: | 本产品适用于在医疗机构和医护人员的指导下,对急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗。产品为一次性使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183100404 |
注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 血液透析器 |
型号、规格 | EXCLEAR 9,EXCLEAR 10,EXCLEAR 11,EXCLEAR 12,EXCLEAR 13,EXCLEAR 14,EXCLEAR 15,EXCLEAR 16,EXCLEAR 17,EXCLEAR 18,EXCLEAR 19,EXCLEAR 20,EXCLEAR 21 |
结构及组成 | 本产品主要由外壳、端盖、透析膜、密封胶、O型密封圈与密封塞组成。 |
适用范围 | 本产品适用于在医疗机构和医护人员的指导下,对急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗。产品为一次性使用。 |
其他内容 | / |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6845。 |
批准日期 | 2018-09-25 |
有效期至 | 2023-09-24 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品主要由外壳、端盖、透析膜、密封胶、O型密封圈与密封塞组成。 |
预期用途 | 本产品适用于在医疗机构和医护人员的指导下,对急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗。产品为一次性使用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |