| 注册证号： | 国械注准20183100383 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | EXCLEAR 70，EXCLEAR 80，EXCLEAR 90，EXCLEAR 100，EXCLEAR 110，EXCLEAR 120，EXCLEAR 130，EXCLEAR 140，EXCLEAR 150，EXCLEAR 160，EXCLEAR 170，EXCLEAR 180，EXCLEAR 190，EXCLEAR 200，EXCLEAR 210 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于在医疗机构和医护人员的指导下，对急、慢性肾功能衰竭成人患者的高通量血液透析治疗。产品为一次性使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183100383 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 血液透析器 |
| 型号、规格 | EXCLEAR 70，EXCLEAR 80，EXCLEAR 90，EXCLEAR 100，EXCLEAR 110，EXCLEAR 120，EXCLEAR 130，EXCLEAR 140，EXCLEAR 150，EXCLEAR 160，EXCLEAR 170，EXCLEAR 180，EXCLEAR 190，EXCLEAR 200，EXCLEAR 210 |
| 结构及组成 | 本产品主要由外壳、端盖、透析膜、密封胶、O型密封圈与密封塞组成。 |
| 适用范围 | 本产品适用于在医疗机构和医护人员的指导下，对急、慢性肾功能衰竭成人患者的高通量血液透析治疗。产品为一次性使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6845。 |
| 批准日期 | 2018-09-17 |
| 有效期至 | 2023-09-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品主要由外壳、端盖、透析膜、密封胶、O型密封圈与密封塞组成。 |
| 预期用途 | 本产品适用于在医疗机构和医护人员的指导下，对急、慢性肾功能衰竭成人患者的高通量血液透析治疗。产品为一次性使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |