注册证号: | 国械注准20173320095 | 分类目录: | 05-01-01 |
注册公司: | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | XHA600E | ||
适用范围: | 用于人体实体肿瘤的放射治疗,空腔器官的肿瘤慎用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173320095 |
注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 医用电子直线加速器 |
型号、规格 | XHA600E |
结构及组成 | 由控制台、机架、治疗床、楔形过滤器组成。射线类型为X射线,能量为6MV。最大剂量率XHA600E大于等于6 Gy/min。 |
适用范围 | 用于人体实体肿瘤的放射治疗,空腔器官的肿瘤慎用。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-13 |
有效期至 | 2022-01-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 ”变更为“生产地址:淄博高新区北辛路99号”。 |
主要组成成分 | 由控制台、机架、治疗床、楔形过滤器组成。射线类型为X射线,能量为6MV。最大剂量率XHA600E大于等于6 Gy/min。 |
预期用途 | 用于人体实体肿瘤的放射治疗,空腔器官的肿瘤慎用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |