| 注册证号： | 国械注准20153320063 | 分类目录： | 05-03-02 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | MLC80，MLC80B，MLC56B | ||
| 适用范围： | 本产品用于产生适形辐射野。与医用直线加速器配套使用,在射野成形中替代传统放疗中制作的铅挡块。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153320063 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多叶准直器 |
| 型号、规格 | MLC80，MLC80B，MLC56B |
| 结构及组成 | 多叶准直器由主机、电控箱、计算机附属设备、控制软件四部分组成。MLC80:叶片数目2×40;叶片厚度投影到正常治疗距离处的尺寸1cm;最大辐射野36cm×40cm。MLC80B:叶片数目2×40;叶片厚度投影到正常治疗距离处的尺寸0.686cm;最大辐射野30cm×27.4cm。MLC56B:叶片数目2×28;叶片厚度投影到正常治疗距离处的尺寸0.686cm;最大辐射野19.2cm×19.2cm。 |
| 适用范围 | 本产品用于产生适形辐射野。与医用直线加速器配套使用,在射野成形中替代传统放疗中制作的铅挡块。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-01-19 |
| 有效期至 | 2019-01-18 |
| 附件 | YZB/XH 1992-2014《多叶准直器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园;注册人住所：山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“生产地址：淄博高新区北辛路99号;注册人住所：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”。 |
| 主要组成成分 | 多叶准直器由主机、电控箱、计算机附属设备、控制软件四部分组成。MLC80:叶片数目2×40;叶片厚度投影到正常治疗距离处的尺寸1cm;最大辐射野36cm×40cm。MLC80B:叶片数目2×40;叶片厚度投影到正常治疗距离处的尺寸0.686cm;最大辐射野30cm×27.4cm。MLC56B:叶片数目2×28;叶片厚度投影到正常治疗距离处的尺寸0.686cm;最大辐射野19.2cm×19.2cm。 |
| 预期用途 | 本产品用于产生适形辐射野。与医用直线加速器配套使用,在射野成形中替代传统放疗中制作的铅挡块。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |