| 注册证号： | 国食药监械(许)字2014第2400060号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 规格型号： | GlucoSure ADVANCE | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血和静脉血中的血糖浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第2400060号 |
| 注册人名称 | 五鼎生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
| 生产地址 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
| 代理人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 代理人住所 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 产品名称 | 血糖分析仪 |
| 型号、规格 | GlucoSure ADVANCE |
| 结构及组成 | 该产品由主机,操作软件组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血和静脉血中的血糖浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-29 |
| 有效期至 | 2018-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 1521-2014《血糖分析仪》 |
| 变更日期 | 2015-03-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.16，“ 代理人名称:苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司；代理人住所:/”变更为“ 代理人名称:山东新华医疗器械股份有限公司；代理人住所:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |