| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3700137号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XHSR | ||
| 适用范围： | 用于立体定向和三维适形放射治疗计划的制定，并与6MV医用电子直线加速器联合使用，用于头部和体部的立体定向和三维适形放射治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3700137号 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 立体定向装置及计划软件 |
| 型号、规格 | XHSR |
| 结构及组成 | 由治疗计划系统软件（MRS-SRTPS，版本号2.5.0.0）、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器（11、17、23、29、35、41、47、50mm）、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。 |
| 适用范围 | 用于立体定向和三维适形放射治疗计划的制定，并与6MV医用电子直线加速器联合使用，用于头部和体部的立体定向和三维适形放射治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 8126-2013《立体定向装置及计划软件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |