模板主题

#

全自动清洗消毒器

山东省 II类 无效
注册证号: 鲁食药监械(准)字2013第2570304号(更) 分类目录: 11-05-01
注册公司: 山东新华医疗器械股份有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: EASY-A-480 EASY-A-520
适用范围: 该产品主要用于手术器械、玻璃器皿、麻醉器械、塑料制品的清洗、消毒和干燥。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 鲁食药监械(准)字2013第2570304号(更)
注册人名称 山东新华医疗器械股份有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园,淄博市周村区新华大道2009号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 全自动清洗消毒器
型号、规格 EASY-A-480 EASY-A-520
结构及组成 该产品以喷淋的形式利用水的冲刷力,去除表面污染物和部分传染性微粒,达到清洗的目的。主要由清洗舱、支架、密封门、管路、清洗架、搬运车、外罩及控制系统组成。
适用范围 该产品主要用于手术器械、玻璃器皿、麻醉器械、塑料制品的清洗、消毒和干燥。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-08-26
有效期至 2017-08-30
附件 暂缺
产品标准 见《产品技术要求变化的对比及说明》
变更日期 2015-09-08
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 2015-09-08 型号规格由“EASY-A-480EASY-M-320***”变更为“EASY-A-480 EASY-A-520”产品主要结构组成由“该产品以喷淋的形式利用水的冲刷力,去除表面污染物和部分传染性微粒,达到清洗的目的。主要由清洗舱、支架、密封门、管路、清洗架、搬运车、外罩及控制系统组成。EASY-A-480最大装载量为10个标准器械托盘,运行周期60min,耗水量35L/步;EASY-M-320最大装载量为10个标准器械托盘,运行周期55min,耗水量25L/步。”变更为“该产品以喷淋的形式利用水的冲刷力,去除表面污染物和部分传染性微粒,达到清洗的目的。主要由清洗舱、支架、密封门、管路、清洗架、搬运车、外罩及控制系统组成。”产品技术要求由“YZB/鲁0287-2013”变更为“鲁食药监械(准)字2013第2570304号(更)”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺