| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3301340号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XHX100B | ||
| 适用范围： | 产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3301340号 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线诊断机 |
| 型号、规格 | XHX100B |
| 结构及组成 | 产品由高压发生器EPS45-80，高压发生器控制器、X射线管(RAY-14_1，RAY-12_1，A-132)，限束器，控制台、诊断床X1-25，影像增强器，图像处理盒、监视器及X射线专用摄像机组成。性能：标称电功率50KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围：40-150kV，透视管电压调节范围：40-125kV；摄影管电流调节范围10-630mA；透视管电流调节范围0.2-12.5mA；加载时间调节范围0.001-10s；电流时间积0.4-1000mAs。 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-30 |
| 有效期至 | 2014-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0423-2010 《X射线诊断机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |