| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3330674号 | 分类目录： | 05-01-05 |
| 注册公司： | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XHDR18/XHDR18B/XHDR18F | ||
| 适用范围： | 用于人体腔内、管内和组织间恶性肿瘤的近距离后装放射治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3330674号 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | γ射线遥控后装治疗机 |
| 型号、规格 | XHDR18/XHDR18B/XHDR18F |
| 结构及组成 | 产品由γ密封放射源、治疗机主机、微机自动控制系统、治疗计划系统、施源器组成。性能：射线类型：γ射线；放射源：高剂量率铱-192；最大送源距离：850mm；治疗通道18；放射源到位精度±1mm；机头升降高度≥350mm。 |
| 适用范围 | 用于人体腔内、管内和组织间恶性肿瘤的近距离后装放射治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-21 |
| 有效期至 | 2014-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0372-2010《γ射线遥控后装治疗机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |